France · Source-listed medicine information

France / CIS 63078350

DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie

solution injectable · intraveineuse

Directory source checks passedOriginal source language: French

Source data retrieved: 2026-09-17. Clinical review is not yet available.

Formsolution injectable
Routeintraveineuse
Ingredient entries3
CountryFrance

Product identity

At a glance

Authorisation holder
GUERBET
Authorisation status
Autorisation active
Market status
Commercialisée
Country
France
Source reference
CIS 63078350

Reported market status does not confirm current pharmacy stock.

From the official composition record

Ingredients & strength

Source entries are shown individually. An active substance (SA) and its reference moiety (FT) may describe the same ingredient; do not add their strengths together.

Source composition entries for DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie
IngredientStrength / referenceSource role
OXYDE DE GADOLINIUMsolution9,062 g100 mL de solutionSAGroup 1
ACIDE GADOTÉRIQUEsolution27,932 g100 mL de solutionFTGroup 1
DOTAsolution20,246 g100 mL de solutionSAGroup 1

Pack references

Presentations (11)

1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml avec dispositif(s) d'administration (raccord + cathéter sécurisé 22G) ( abrogée le 22/11/2023)

CIP13 3400927946943

Présentation abrogée · Déclaration de commercialisation
1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 10 ml

CIP13 3400930199145

Présentation active · Déclaration de commercialisation
1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 15 ml

CIP13 3400930199152

Présentation active · Déclaration de commercialisation
1 seringue(s) préremplie(s) polypropylène de 20 ml

CIP13 3400930199176

Présentation active · Déclaration de commercialisation
1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 15 ml avec dispositif(s) d'administration (raccord + cathéter sécurisé 22G)

CIP13 3400930206164

Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 20 ml avec dispositif(s) d'administration (raccord + cathéter sécurisé 22G)

CIP13 3400930206171

Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 15 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Optistar Elite (seringue 60 mL + raccord + cathéter sécurisé 20G)

CIP13 3400930206188

Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 20 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Optistar Elite (seringue 60 mL + raccord + cathéter sécurisé 20G)

CIP13 3400930206195

Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 15 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Medrad Spectris Solaris EP [seringue + prolongateur + cathéter).

CIP13 3400930219973

Présentation active · Déclaration d'arrêt de commercialisation
1 seringue(s) préremplie(s) plastique de 20 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Medrad Spectris Solaris EP [seringue + prolongateur + cathéter).

CIP13 3400930219980

Présentation active · Déclaration de commercialisation
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 15 ml ( abrogée le 22/11/2023)

CIP13 3400933840303

Présentation abrogée · Déclaration de commercialisation

From the French medicines authority

Official documents

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Sources & dates

Base de données publique des médicaments (BDPM), France. Retrieval dates record when we obtained the source files; they are not clinical review dates or a guarantee of current stock.

Source files and their retrieval dates
Source fileRetrievedSource file modified
fr_products.txtNot supplied
fr_composition.txtNot supplied
fr_packs.txtNot supplied

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